BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
PRODID:-//Inven2 - ECPv6.15.20//NONSGML v1.0//EN
CALSCALE:GREGORIAN
METHOD:PUBLISH
X-WR-CALNAME:Inven2
X-ORIGINAL-URL:https://www.inven2.com
X-WR-CALDESC:Arrangement for Inven2
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-Robots-Tag:noindex
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Oslo
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20210328T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20211031T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20220327T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20221030T010000
END:STANDARD
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0100
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:CEST
DTSTART:20230326T010000
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0100
TZNAME:CET
DTSTART:20231029T010000
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
BEGIN:VEVENT
DTSTART;TZID=Europe/Oslo:20220127T090000
DTEND;TZID=Europe/Oslo:20220127T110000
DTSTAMP:20260423T070503
CREATED:20211222T070749Z
LAST-MODIFIED:20220107T143756Z
UID:9510-1643274000-1643281200@www.inven2.com
SUMMARY:Studier på medisinsk utstyr – hvordan treffe blink fra start?
DESCRIPTION:For studier på medisinsk utstyr og e-helse (både usability studier og kliniske utprøvinger) er det stor variasjon i type oppgaver og prosjekter firma ønsker at sykehus skal utføre. Dette skyldes stor variasjon i type utstyr\, type firma og kompetanse og ressurser både hos firma og sykehus som skal gjennomføre studier. Tidlig forventningsavklaring og avklaringer knyttet til roller og prosjektutforming er særlig utfordrende hos oppstartfirma med produkter kategorisert i de lavere klassene av medisinsk utstyr. Det nye regelverket som trådde i kraft for medisinsk utstyr og e-helse i mai 2021 (MDR) har bidratt til at det kreves mer klinisk dokumentasjon\, og dermed flere studier\, både i forkant og etterkant av CE merking for flere typer medisinsk utstyr og e-helseløsninger. Det er derfor viktig at en tidlig både får sikret at testing er i tråd med kravene i regelverket samt at prosessen for oppstart er så rask og effektiv som mulig. Hensikten med webinaret er å dele informasjon og «best practice» knyttet til håndtering av studier fra oppstartsfirma med produkter i lavere klasser i sykehus. \nWebinaret er del av et arbeid i AP4 om kliniske studier i TTO Helsenettverk\, et 2 årig prosjekt hvor vi jobber med en rekke helt konkrete tiltak knyttet til oppstart av kliniske studier på oppdrag fra industri i Norge. I tillegg til fokus på oppstartsprosesser\, har vi gjennom prosjektet blant annet fått på plass nasjonale avtalemaler for ulike typer studier og oversikt over kontaktpunkt for studier i norske HF. Webinaret arrangeres i fellesskap med Sunnaas Sykehus\, Norwegian Smart Care Cluster og Norway Health Tech. \nFor påmelding bruk linken: https://www.eventbrite.com/e/studier-pa-medisinsk-utstyr-hvordan-treffe-blink-fra-start-tickets-230842535237 \nLink til webinaret vil bli sendt ut på epost i forkant. \n  \nAgenda \nVelkommen og innledning \nSiri Kolle\, leder AP 4 TTO Helsenettverk. \nInnovasjon og klinisk utprøving av medisinsk utstyr \nKine Susann Dervola\, Seniorrådgiver medisinsk utstyr\, Legemiddelverket \nHjelp! Vi må ha en studie \nTore Gjørsvik\, Project Director\, Link Medical Reserach \nDeling av «best practice» \n\nTestbed Sunnaas Sykehus\n\nLene Mosberg\, Testbed koordinator \n\nNorwegian Smart Care Lab og Stavanger Universitetssykehus\n\nMarit Hagland\, Leder NSCL og representant fra SUS \n\nTestbed Intervensjonssenteret OUS\nKarl Øyri\, Seksjonsleder\n\n\nDS Innovasjon Danderyds Sjukehus\, Sverige\n\nOlle Hilborg\, Enhetssjef                          \nQ&A og diskusjon \n 
URL:https://www.inven2.com/arrangement/studier-pa-medisinsk-utstyr-hvordan-treffe-blink-fra-start/
CATEGORIES:Kliniske studier
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://www.inven2.com/wp-content/uploads/2021/12/shutterstock_1463056853-scaled.jpg
END:VEVENT
END:VCALENDAR