Forhandling av avtaler

Vårt mål er at denne prosessen skal være så effektiv og forutsigbar som mulig.

• Du vil få tilbakemelding på det juridiske innholdet i avtalen innen 14 dager fra vi mottok avtaleutkastet
• Inven2 koordinerer signering av avtale med sykehuset og arkiverer den signerte avtalen
• Inven2 og sykehusene foretrekker elektronisk signering av avtalen. Dette vil forkorte signeringsprosessen betraktelig og gjør at studien kan starte raskere

Selve avtalen er en tre-partsavtale som skal signeres av:

• Sponsor eller CRO på vegne av sponsor
• Helseforetak ved leder for avdelingen hvor utprøver tilhører
• Inven2

Utprøver signerer avtalen som «lest og forstått», men er ikke part i avtalen.

Ansvarsfordelingen mellom partene i avtalen er:

• Industri: Sponsoransvaret følger av Good Clinical Practice (GCP)
• Helseforetak: Utprøveransvar for gjennomføring av studien i henhold til GCP. Dette innebærer det faglige ansvaret, ansvar for rekruttering av pasienter og det medisinske ansvaret for pasientene. Utprøver utfører studien som ansatt ved helseforetaket
• Inven2: Ansvarlig for kontraktsforhandling og fakturering på vegne av HF og betalingsmottaker