Avtale med sykehusapotekene for kliniske utprøvinger
Når et sykehusapotek skal være med i en klinisk studie, må det inngås en separat avtale mellom sykehusapoteket og sponsor av studien.
En av følgende avtalemaler må brukes for denne avtalen:
- Inven2-mal for rammeavtale med Sykehusapotekene HF: Master Pharmacy Agreement
- Inven2-mal for avtale om enkeltstudie med sykehusapotek: Pharmacy Agreement
Inven2 er ansvarlig for forhandlingene av den juridiske delen av apoteksavtalen på vegne av Sykehusapotekene HF.
Sykehusapoteket er ansvarlig for avklaring av apotekets oppgaver og pris for disse tjenestene.
- Sponsor må i meldeskjema til Inven2 opplyse om apotek skal utføre oppgaver i studien, inkludert import
- Inven2 initierer prosessen for apoteksavtalen og informerer sponsor om videre gang:
- Sponsor fyller ut aktuell avtalemal og sender til Inven2
- Sponsor avklarer oppgaver og pris direkte med kontaktperson hos apoteket
- I multisenter studier i Helse Sør-Øst vil kun et av de involverte sykehusapotekene være ansvarlig for å avklare hva som skal gjøres og prisen for tjenestene.
Dette vil så gjelde for alle sykehusapotek som er involvert i studien - Signering av avtalen skjer direkte mellom sykehusapoteket og sponsor uten involvering av Inven2
Mer info: sykehusapotekene.no/fag-og-forskning/forskning/kliniske-studier
Vil du vite mer?
Erlend Carlson Cand.Pharm.
Clinical Contract Manager
Clinical & Industry Collaboration
Tlf. 97 70 07 17
