Avtale med sykehusapotekene for kliniske utprøvinger
Når et sykehusapotek skal være med i en klinisk studie, må det inngås en separat avtale mellom sykehusapoteket og sponsor/CRO.
En av følgende avtalemaler må brukes for denne avtalen:
- Master Pharmacy Agreement for å inngå en ramme-avtale med et sykehusapotekforetak.
- Pharmacy Agreement for å inngå avtale med sykehusapotek for en spesifikk klinisk studie.
-
Pharmacy Agreement Destruction; for å inngå avtale med sykehusapotek kun for destruksjon av studiemedisin
Inven2 er ansvarlig for forhandling av avtaleteksten på vegne av sykehusapotekforetakene i Norge.
Sykehusapoteket er ansvarlig for avklaring av apotekets oppgaver og pris for disse tjenestene i vedlegget til avtalen.
Prosess for avtale og budsjett med sykehusapotek i den enkelte studie:
- Sponsor/CRO må i meldeskjema til Inven2 opplyse om sykehusapotek skal utføre tjenester i studien, inkludert import.
- Inven2 initierer prosessen for apotekavtalen og informerer sponsor/CRO om videre prosess:
- Sponsor/CRO fyller ut aktuell avtalemal og sender til Inven2
- Sponsor/CRO avklarer tjenester og pris direkte med kontaktperson hos apoteket
- Ett sykehusapotek fra hvert sykehusapotekforetak vil være ansvarlig for å avklare hva som skal gjøres og pris for tjenestene. Dette vil så gjelde for alle sykehusapotek eid av det samme sykehusapotekforetaket.
- Når avtaleteksten er verifisert av Inven2, og tjenester og pris er avtalt mellom sponsor/CRO og sykeusapotek, så kan avtalen signeres. Signering skjer direkte mellom sykehusapoteket og sponsor/CRO uten involvering av Inven2.
Mer info:
Sykehusapotekene HF: sykehusapotekene.no/fag-og-forskning/forskning/kliniske-studier
Sjukehusapoteka Vest HF: https://sjukehusapoteka-vest.no/
Sykehusapotekene i Midt-Norge HF: https://sykehusapoteket.no/
Sykehusapotek Nord HF: https://sykehusapotek-nord.no/
Organsiering av sykehusapotek i Norge:
Det er totalt 32 sykehusapotek i Norge som eies av 4 sykehusapotekforetak. Se detaljert oversikt under:
Vil du vite mer?
Erlend Carlson Cand.Pharm.
Clinical Contract Manager
Clinical & Industry Collaboration
Tlf. 97 70 07 17